CAR टी-सेल थेरेपी से रक्त कैंसर के मरीजों को फायदा: अध्ययन
वॉशिंगटन डीसी: मल्टीपल मायलोमा वाले मरीज़ जिन्हें “आइडेकैबटाजीन विक्लुसेल” मिला, जिसे लोकप्रिय रूप से “आइड-सेल” के नाम से जाना जाता है, एक काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) टी-सेल उपचार, नस्ल या जातीयता की परवाह किए बिना समग्र जीवित रहने के परिणामों में कोई अंतर नहीं था, के अनुसार एक खोज। यह अध्ययन ब्लड एडवांसेज में प्रकाशित हुआ था।
“इस अध्ययन के साथ, हम देखते हैं कि मल्टीपल मायलोमा वाले काले और सफेद मरीज दोनों आइडियल-सेल के प्रति अच्छी प्रतिक्रिया देते हैं,” मोफिट कैंसर सेंटर के एक महामारीविज्ञानी और अध्ययन के प्रमुख लेखक लॉरा पेरेज़, पीएचडी ने बताया। “हमें उम्मीद है कि ये निष्कर्ष मल्टीपल मायलोमा वाले सभी रोगियों में ide-cel के उपयोग को प्रोत्साहित करेंगे।”
मल्टीपल मायलोमा, अस्थि मज्जा में प्लाज्मा कोशिकाओं का कैंसर, संयुक्त राज्य अमेरिका में दूसरा सबसे आम रक्त कैंसर है, जिसमें पांच साल तक जीवित रहने की दर 56 प्रतिशत है। अश्वेत और हिस्पैनिक आबादी में, यह सबसे आम रक्त कैंसर है।
हालाँकि कई उपचार मौजूद हैं, लेकिन स्थिति लाइलाज बनी हुई है, और अधिकांश मरीज़ जो छूट प्राप्त कर लेते हैं, अंततः फिर से रोगग्रस्त हो जाते हैं। सीएआर टी-सेल थेरेपी में, एक मरीज की टी-कोशिकाओं को उनके रक्त से हटा दिया जाता है और एक रिसेप्टर के लिए एक जीन जोड़ा जाता है जो कैंसर कोशिकाओं पर एक विशिष्ट प्रोटीन से जुड़ता है ताकि उन्हें कैंसर कोशिकाओं को खोजने और नष्ट करने में मदद मिल सके। फिर, संशोधित कोशिकाओं को वापस रोगी में डाल दिया जाता है।
2021 में, ide-cel, रिलैप्स्ड/रेफ्रैक्टरी (RR) मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदन प्राप्त करने वाली पहली CAR T-सेल थेरेपी बन गई, जो रक्त कैंसर का एक संस्करण है जो उपचार का जवाब नहीं देता है। या जो इलाज के बाद वापस आ गए.
डॉ. पेरेस ने ज़ोर देकर कहा, “गैर-हिस्पैनिक अश्वेत व्यक्तियों में उनके श्वेत समकक्षों की तुलना में मल्टीपल मायलोमा विकसित होने की संभावना दोगुनी होती है।” “हम यह भी जानते हैं कि काले रोगियों को ये नवीन सीएआर-टी उपचार प्राप्त होने की संभावना कम है और नैदानिक परीक्षणों में उनका प्रतिनिधित्व कम है। इसलिए, इस अध्ययन के साथ, हम यह देखना चाहते थे कि नस्लीय और जातीय समूहों के बीच परिणाम कैसे भिन्न होते हैं।”
इस अध्ययन को करने के लिए, डॉ. पेरेस और उनकी शोध टीम ने यूएस मल्टीपल मायलोमा इम्यूनोथेरेपी कंसोर्टियम में भाग लेने वाले 11 संस्थानों के 207 रोगियों से डेटा एकत्र किया। 149 या 72 प्रतिशत रोगियों की पहचान गैर-हिस्पैनिक श्वेत के रूप में की गई, 30, या 17 प्रतिशत की पहचान गैर-हिस्पैनिक काले के रूप में की गई, जबकि 22, या 11 प्रतिशत की पहचान हिस्पैनिक के रूप में की गई।
आरआर मल्टीपल मायलोमा वाले मरीजों को आईडीई-सीएल प्राप्त हुआ और शोधकर्ताओं ने उपचार के लगभग नौ महीने बाद मरीजों के साथ उनकी छूट दर, समग्र अस्तित्व और सीएआर टी-कोशिकाओं से जुड़ी जटिलताओं की व्यापकता की निगरानी की।
डॉ. पेरेस के निष्कर्षों से पता चलता है कि गैर-हिस्पैनिक अश्वेत रोगियों में हिस्पैनिक और गैर-हिस्पैनिक श्वेत रोगियों (क्रमशः 97 प्रतिशत बनाम 77 प्रतिशत बनाम 85 प्रतिशत) की तुलना में साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम – थेरेपी का एक संभावित खतरनाक दुष्प्रभाव जो सूजन का कारण बनता है, विकसित होने की अधिक संभावना थी। ).
हालाँकि, टीम को नस्ल और जातीयता के आधार पर परिणामों की तुलना करने पर किसी में गंभीर जटिलताएँ विकसित होने की संभावना में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं मिला। इसी तरह, उन्हें गहन देखभाल इकाई में प्रवेश की घटनाओं, पूर्ण छूट तक पहुंचने की संभावना, या काले और सफेद रोगियों के बीच समग्र अस्तित्व में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं मिला।
जबकि समग्र प्रतिक्रिया दर – सीएआर टी के लिए आंशिक, बहुत अच्छी आंशिक या पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले रोगियों का प्रतिशत – गैर-हिस्पैनिक काले और सफेद रोगियों की तुलना में हिस्पैनिक रोगियों में कम था, शोधकर्ताओं को संदेह है कि यह आंशिक रूप से हो सकता है अध्ययन में शामिल हिस्पैनिक रोगियों की सीमित संख्या को जिम्मेदार ठहराया गया।
मार्च 2021 में ide-cel को FDA की मंजूरी के कारण, इस अध्ययन का नमूना आकार और अनुवर्ती अवधि सीमित थी। अध्ययन पूर्वव्यापी था, और नस्ल और जातीयता स्वयं रिपोर्ट की गई थी। 11 चिकित्सा संस्थानों में आयोजित, सीएआर टी-सेल से जुड़ी विषाक्तता के मूल्यांकन और प्रबंधन में भिन्नताएं हो सकती हैं।
डॉ. पेरेस ने कहा, “ये परिणाम अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों में विविध रोगी समूहों की आवश्यकता पर प्रकाश डालते हैं।” “नैदानिक परीक्षणों में अक्सर भर्ती बाधाओं, वित्तीय विचारों, चिकित्सा अविश्वास और सांस्कृतिक असंवेदनशीलता जैसे कई कारणों से विविधता का अभाव होता है। कड़े परीक्षण पात्रता मानदंड भी अक्सर नस्लीय और जातीय अल्पसंख्यकों को बाहर कर देते हैं। वास्तव में, हमारी अध्ययन आबादी का 75 प्रतिशत हिस्सा नहीं होता। परीक्षण के लिए पात्र जिसके कारण आईडीई-सीएल को एफडीए की मंजूरी मिली। नैदानिक परीक्षण प्रतिनिधित्व की कमी कम प्रतिनिधित्व वाले समूहों की जीवन-रक्षक देखभाल तक पहुंच को सीमित कर सकती है।”
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