स्ट्राइड्स को लेवेतिरसेटम ओरल सॉल्यूशन के लिए USFDA की मंजूरी मिली
स्ट्राइड्स फार्मा साइंस लिमिटेड (स्ट्राइड्स) ने मंगलवार को घोषणा की कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, स्ट्राइड्स फार्मा ग्लोबल पीटीई। लिमिटेड, सिंगापुर को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से लेवेतिरसेटम ओरल सॉल्यूशन यूएसपी, 100 मिलीग्राम/एमएल के लिए मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।
उत्पाद जैवसमतुल्य है और उपचारात्मक रूप से रेफरेंस लिस्टेड ड्रग (आरएलडी), केप्रा ओरल सॉल्यूशन, 100 मिलीग्राम/एमएल यूसीबी, इंक. के बराबर है। इसका उपयोग दौरे के उपचार में किया जाता है।
लेवेतिरसेटम ओरल सॉल्यूशन का बाज़ार आकार ~US$55 मिलियन प्रति IQVIA है। उत्पाद का निर्माण बेंगलुरु में कंपनी की सुविधा में किया जाएगा।
कंपनी के पास यूएसएफडीए के साथ 260 संचयी एएनडीए फाइलिंग (चेस्टनट रिज में एंडो से हाल ही में हासिल किए गए पोर्टफोलियो सहित) हैं, जिनमें से 230+ एएनडीए को मंजूरी दे दी गई है। कंपनी ने अमेरिका में तीन वर्षों में ~ 60 नए उत्पाद लॉन्च करने का लक्ष्य रखा है।
