प्रोबायोटिक उत्पाद समय से पहले जन्मे बच्चों के लिए खतरनाक हो सकते हैं: US FDA
वाशिंगटन: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने शुक्रवार को चेतावनी दी कि समय से पहले जन्मे बच्चों के लिए प्रोबायोटिक उत्पाद देना खतरनाक हो सकता है। एफडीए ने कहा कि प्रोबायोटिक उत्पाद, जिनमें बैक्टीरिया या यीस्ट जैसे जीवित जीव होते हैं और आमतौर पर खाद्य पदार्थों के रूप में विपणन किया जाता है, जिसमें आहार अनुपूरक भी शामिल हैं, का उपयोग अस्पतालों में शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस को रोकने के लिए किया जाता है।
यह एक विनाशकारी आंत्र रोग है जो समय से पहले या बहुत कम वजन वाले शिशुओं को प्रभावित करता है। लक्षणों में खराब भोजन, सूजन, गतिविधि में कमी, मल में रक्त, पित्त की उल्टी, आंत्र मृत्यु, मल्टीऑर्गन विफलता और यहां तक कि मृत्यु भी शामिल हो सकती है।
हालाँकि, एजेंसी ने एक बयान में कहा, “वह चिंतित है क्योंकि ये उत्पाद समय से पहले जन्मे शिशुओं के लिए खतरनाक हो सकते हैं और अस्पतालों में अवैध रूप से बेचे जा रहे हैं”।
इसमें कहा गया है, “समय से पहले जन्म लेने वाले जिन शिशुओं को प्रोबायोटिक उत्पाद दिया जाता है, उन्हें प्रोबायोटिक्स में मौजूद बैक्टीरिया या यीस्ट के कारण होने वाली आक्रामक, संभावित घातक बीमारी या संक्रमण का खतरा होता है।”
यह चेतावनी 2023 में प्रोबायोटिक्स से संबंधित एक शिशु की मृत्यु के बाद आई है। यह 2018 के बाद से अमेरिका में दो दर्जन से अधिक अन्य प्रतिकूल घटनाओं से भी जुड़ा हुआ है।
नियामक ने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से आह्वान किया और आम जनता को संभावित जोखिमों के बारे में सलाह भी दी। इसने समय से पहले शिशुओं में कुछ बीमारियों के इलाज या रोकथाम में उपयोग के लिए अपने उत्पादों को अवैध रूप से बेचने के लिए कंपनियों को दो चेतावनी पत्र भी जारी किए।
“प्रोबायोटिक के उपयोग के बाद किसी भी शिशु में प्रतिकूल घटनाएं एफडीए के लिए चिंता का विषय हैं। हम विशेष रूप से यह स्पष्ट करना चाहते हैं कि जीवित सूक्ष्मजीवों वाले उत्पाद अस्पताल में समय से पहले जन्म लेने वाले शिशुओं के लिए गंभीर जोखिम पैदा कर सकते हैं, ”एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स ने कहा।
महत्वपूर्ण रूप से, एफडीए ने कहा कि उसने “किसी भी उम्र के शिशुओं में दवा या जैविक उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए किसी भी प्रोबायोटिक उत्पाद को मंजूरी नहीं दी है”।
मार्क्स ने कहा, “हम माता-पिता, देखभाल करने वालों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को चेतावनी देना चाहते हैं कि यदि इन उत्पादों का उपयोग बीमारी की रोकथाम या उपचार के लिए किया जाता है, तो उन्होंने इन चिकित्सा उपयोगों के लिए उनकी सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता का मूल्यांकन करने के लिए एजेंसी की कठोर प्रीमार्केट प्रक्रिया से नहीं गुज़रा है,” । .
