हैदराबाद स्थित डॉ. रेड्डीज़ फॉर्म्युलेशन यूनिट को यूएस एफडीए से 10 ऑब्ज़र्वेशन प्राप्त हुईं

हैदराबाद | ए.डी.आर. हैदराबाद में रेड्डीज़ लैबोरेट्रीज़ फॉर्मूलेशन निर्माण इकाई को फॉर्म 483 के रूप में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से 10 अवलोकन प्राप्त हुए हैं। यह विकास अक्टूबर से बाचुपल्ली में सुविधा (एफटीओ -3) के नियमित सीजीएमपी निरीक्षण के बाद किया गया है। 19-27. डॉ. रेड्डीज ने शनिवार को एक बयान में कहा कि वह निर्दिष्ट समयसीमा के भीतर इन टिप्पणियों को संबोधित करेंगे। इसी महीने की शुरुआत में, कंपनी को बाचुपल्ली में अपनी बायोलॉजिक्स विनिर्माण सुविधा के उत्पाद-विशिष्ट पूर्व-अनुमोदन निरीक्षण के बाद यू.एस. एफडीए से नौ टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म 483 प्राप्त हुआ। फॉर्म 483 का उपयोग एफडीए द्वारा किसी कंपनी के प्रबंधन को निरीक्षण के दौरान देखी गई आपत्तिजनक स्थितियों के बारे में सूचित करने के लिए किया जाता है जो खाद्य औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम और संबंधित अधिनियमों का उल्लंघन हो सकता है।

 

 

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