सरकार ने 14 एफडीसी के मानव उपयोग के लिए निर्माण, वितरण पर रोक लगा दी: स्वास्थ्य मंत्री

c केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण राज्य मंत्री भारती प्रवीण पवार ने मंगलवार को कहा कि सरकार ने विशेषज्ञ की सिफारिश के आधार पर विभिन्न कफ सिरप फॉर्मूलेशन सहित 14 निश्चित खुराक संयोजनों (एफडीसी) के मानव उपयोग के लिए निर्माण, बिक्री या वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है। समिति।

मंत्री ने यह बात राज्यसभा में एक सवाल के जवाब में कही कि क्या यह सच है कि सरकार ने मनुष्यों के लिए जोखिम का हवाला देते हुए 14 कफ सिरप पर प्रतिबंध लगा दिया है।

“डब्ल्यूएचओ (विश्व स्वास्थ्य संगठन) ने अलर्ट जारी किया है और भारत से निर्यात किए गए सिरप उत्पादों के चार मामलों में विभिन्न जानकारी मांगी है। रिपोर्ट के बाद केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने राज्य औषधि नियंत्रकों के साथ समन्वय में संयुक्त जांच की,” उन्होंने एक अन्य सवाल के जवाब में कहा कि क्या ये कफ सिरप घटिया गुणवत्ता के थे, जिसके कारण दुनिया भर में लगभग 300 लोगों की मौत हो गई। WHO ने अपनी जांच में.

कैमरून के मामले में, मंत्री ने कहा कि सीडीएससीओ, सब-ज़ोन इंदौर द्वारा एसएलए, मध्य प्रदेश के साथ मेसर्स रीमैन लैब्स, इंदौर में एक संयुक्त निरीक्षण किया गया था और निष्कर्षों के आधार पर राज्य औषधि नियंत्रक एमपी ने फर्म को निर्देशित किया है। विनिर्माण गतिविधियों को रोकें.

उन्होंने कहा कि विदेश व्यापार महानिदेशालय, वाणिज्य विभाग, वाणिज्य और उद्योग मंत्रालय ने कफ सिरप की निर्यात नीति में संशोधन के लिए 22 मई को एक अधिसूचना जारी की थी, जिसमें कफ सिरप निर्माताओं के लिए सरकार से विश्लेषण प्रमाण पत्र प्राप्त करना अनिवार्य कर दिया गया था। -1 जून से अपने उत्पादों को निर्यात करने से पहले अनुमोदित प्रयोगशाला।

उन्होंने कहा कि गाम्बिया के मामले में सीडीएससीओ और राज्य औषधि नियंत्रक, हरियाणा द्वारा संयुक्त जांच की गई थी।

उन्होंने कहा कि की गई जांच के आधार पर, जिसमें अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) के उल्लंघन का पता चला, राज्य औषधि नियंत्रक, हरियाणा ने औषधि नियम, 1945 के नियम 85 (2) के तहत मैसर्स मेडेन फार्मा को कारण बताओ नोटिस जारी किया और आदेश दिया गया है। जीएमपी के उल्लंघन के लिए सोनीपत में सभी विनिर्माण गतिविधियों को तत्काल प्रभाव से रोकने के आदेश जारी किए गए।

उन्होंने कहा कि उज्बेकिस्तान के मामले में, सीडीएससीओ ने राज्य औषधि नियंत्रक, उत्तर प्रदेश के समन्वय से मेसर्स मैरियन बायोटेक प्राइवेट लिमिटेड, नोएडा, उत्तर प्रदेश में एक संयुक्त जांच की।

उन्होंने कहा कि परीक्षण और विश्लेषण के लिए औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के प्रावधानों के तहत दवा के नमूने विनिर्माण परिसर से लिए गए थे। इसके अलावा, फर्म का विनिर्माण लाइसेंस राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा निलंबित कर दिया गया है।