आईपी ​​डिजिटलीकरण निर्यातकों के लिए एक बूस्टर

उस आधार पर, डिजिटलीकरण हितधारकों को कहीं से भी आईपी एक्सेस करने में मदद करेगा जिससे लागत और समय की बचत होगी। 23 नवंबर, 2022 को, आईपीसी ने ‘डिजिटाइजेशन ऑफ इंडियन फार्माकोपिया’ नाम की परियोजना के लिए पोर्टल, एप्लिकेशन डेवलपमेंट और डेटा डिजिटाइजेशन या ऑनलाइन कंटेंट मैनेजमेंट विकसित करने के लिए पात्र आईटी फर्मों से सरकारी ई-मार्केटप्लेस (जीईएम पोर्टल) पर निविदाएं आमंत्रित कीं।

इस संबंध में मंत्रालय की पहल स्वागत योग्य है क्योंकि आईपी 2022 काफी भारी है, जिसमें दवाओं के लिए 92 नए मोनोग्राफ, 12 नए सामान्य अध्याय, फॉर्मूलेशन के लिए 1,245 मोनोग्राफ, एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रेडिएंट्स (एपीआई) के लिए 930 मोनोग्राफ और सभी लंबे समय तक रिलीज के लिए विघटन विनिर्देश शामिल हैं। सूत्रीकरण। आज तक लंबे समय तक रिलीज फॉर्मूलेशन के लिए ऐसे कोई विनिर्देश नहीं हैं और यह निश्चित रूप से लंबे समय में सार्वजनिक स्वास्थ्य को बड़े पैमाने पर प्रभावित करेगा। 92 नए मोनोग्राफ में से 60 रासायनिक, 21 विटामिन, खनिज, अमीनो एसिड, फैटी एसिड, तीन जैव प्रौद्योगिकी-व्युत्पन्न चिकित्सीय उत्पाद, चार मानव टीके, दो रक्त और रक्त से संबंधित उत्पाद, दो जड़ी-बूटियों और जड़ी-बूटियों से संबंधित उत्पाद और सात फाइटोफार्मास्युटिकल हैं। संघटक श्रेणी मोनोग्राफ। इसके अलावा, आईपी 2022 में देश में गुणवत्ता नियंत्रण के लिए उपयोग की जाने वाली संदर्भ सामग्री की 70 प्रतिशत आवश्यकता को कवर करने वाले 652 फार्मा संदर्भ पदार्थ भी शामिल हैं। वर्तमान में, आईपी में 300 अशुद्धता मानक हैं, जो फार्मास्युटिकल गुणवत्ता बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण हैं। इसमें रेमेडिसविर एपीआई और इंजेक्शन मोनोग्राफ, फेविपिराविर एपीआई और टैबलेट मोनोग्राफ, 2डीजी एपीआई और पाउडर और पाउच मोनोग्राफ, रैपिड माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्टिंग-ड्राफ्ट चैप्टर भी शामिल हैं। इससे आईपी के वर्तमान संस्करण में कुल 3,152 मोनोग्राफ हो गए हैं।

आईपी ​​2022 में कई बदलाव हैं जो बाध्य हैं जिनका सार्वजनिक स्वास्थ्य पर सकारात्मक प्रभाव पड़ेगा। ये परिवर्तन निश्चित रूप से भारतीय फार्मा उद्योग और अनुसंधान के विकास और विस्तार को सुगम बना रहे हैं।

निस्संदेह, आईपी का नौवां संस्करण गुणवत्तापूर्ण दवाएं उपलब्ध कराने की दिशा में एक कदम आगे होगा। कई मोनोग्राफ और सामान्य अध्यायों को वर्तमान वैश्विक आवश्यकताओं को पूरा करने और यूएस फार्माकोपिया (यूएसपी), ब्रिटिश फार्माकोपिया (बीपी) और यूरोपीय फार्माकोपिया (ईपी) जैसे अन्य फार्माकोपिया के साथ सामंजस्य स्थापित करने के लिए विधिवत अद्यतन किया गया है।

वैश्विक मानकों के साथ मानकों के सामंजस्य से आईपी को विदेशों में मान्यता प्राप्त और स्वीकृत होने में मदद मिलने की उम्मीद है। भारत जेनेरिक दवाओं का दुनिया का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता है और मात्रा के हिसाब से दुनिया भर में जेनरिक दवाओं की आपूर्ति का 20 प्रतिशत हिस्सा है। मात्रा के हिसाब से फार्मास्युटिकल उत्पादन के मामले में देश तीसरे स्थान पर है, मूल्य के मामले में 14वां (42 बिलियन डॉलर मूल्य का)। हालाँकि, केवल चार देशों – अफगानिस्तान, घाना, नेपाल और मॉरीशस ने आईपी को मानकों की पुस्तक के रूप में स्वीकार किया है। भारत 250 से अधिक देशों को निर्यात करता है, मुख्य रूप से जेनरिक, और दुनिया के किसी भी हिस्से में रोगी द्वारा खपत की जाने वाली तीन दवाओं में से एक भारत से है। लेकिन, भारतीय फार्माकोपिया को अभी भी इन देशों द्वारा मान्यता प्राप्त नहीं है। दूसरी ओर, यूएसपी, बीपी और ईपी इन सभी देशों द्वारा स्वीकार किए जाते हैं। अमेरिका, ब्रिटेन और यूरोपीय संघ के देशों को दवाओं की आपूर्ति भारत द्वारा की जाती है, लेकिन वे आईपी को मान्यता देने में अनिच्छुक हैं। यदि अधिक से अधिक देशों द्वारा आईपी को स्वीकार किया जाता है तो यह निर्यातकों के लिए एक बड़ी राहत होगी। व्यापारी निर्यातकों के लिए, आईपी में औषधीय उत्पाद विदेशी बाजारों की जरूरतों को पूरा कर सकते हैं। एक अलग उत्पादन पद्धति के लिए आवेदन करने की कोई आवश्यकता नहीं है। घरेलू बाजार में आपूर्ति की तरह, आईपी में निर्मित दवाओं को आईपी-स्वीकृत देशों को खरीदा और निर्यात किया जा सकता है, जो उन्हें स्थानीय रूप से निर्मित दवाओं की तरह व्यवहार करेगा। लेकिन, गैर-स्वीकृत देशों के लिए, उनके फार्माकोपिया के लिए विशिष्ट गुणवत्ता और सुरक्षा के दृष्टिकोण से उत्पादन का एक अलग तरीका किया जाना चाहिए।

सरकार को अब यह सुनिश्चित करने में कोई कसर नहीं छोड़नी चाहिए कि भारतीय फार्माकोपिया को दुनिया भर में स्वीकार और सराहा जाए। यहीं पर आईपी के डिजिटलीकरण से हितधारकों को कहीं से भी आईपी एक्सेस करने में मदद मिलेगी। इसके अलावा, यह अपनी पहुंच बढ़ाएगा और इसके सरल उपयोग को सुविधाजनक बनाएगा।

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