यूएसएफडीए ने दुनिया की पहली चिकनगुनिया वैक्सीन को मंजूरी दी
वाशिंगटन। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने दुनिया की पहली चिकनगुनिया वैक्सीन को मंजूरी दे दी है। फ्रांसीसी बायोटेक कंपनी वलनेवा द्वारा विकसित वैक्सीन Ixchiq, 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए स्वीकृत है, जिन्हें चिकनगुनिया वायरस के संपर्क में आने का खतरा बढ़ जाता है। Ixchiq को मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा एकल खुराक के रूप में दिया जाता है। इसमें चिकनगुनिया वायरस का एक जीवित, कमजोर संस्करण होता है और टीका प्राप्तकर्ता में चिकनगुनिया रोग से पीड़ित लोगों के समान लक्षण पैदा हो सकते हैं।
चिकनगुनिया वायरस मुख्य रूप से संक्रमित मच्छर के काटने से लोगों में फैलता है। चिकनगुनिया एक उभरता हुआ वैश्विक स्वास्थ्य खतरा है, पिछले 15 वर्षों के दौरान चिकनगुनिया वायरस संक्रमण के कम से कम पाँच मिलियन मामले सामने आए हैं। एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स ने एक बयान में कहा, “चिकनगुनिया वायरस के संक्रमण से गंभीर बीमारी और लंबे समय तक स्वास्थ्य समस्याएं हो सकती हैं, खासकर वृद्ध वयस्कों और अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियों वाले व्यक्तियों के लिए।”
उन्होंने कहा, “आज की मंजूरी एक अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करती है और सीमित उपचार विकल्पों के साथ संभावित रूप से कमजोर करने वाली बीमारी की रोकथाम में एक महत्वपूर्ण प्रगति है।” Ixchiq की सुरक्षा का मूल्यांकन उत्तरी अमेरिका में किए गए दो नैदानिक अध्ययनों में किया गया था, जिसमें 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लगभग 3,500 प्रतिभागियों को वैक्सीन की खुराक दी गई थी, जबकि एक अध्ययन में लगभग 1,000 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था, जिन्हें प्लेसबो प्राप्त हुआ था।
टीका प्राप्तकर्ताओं द्वारा सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव सिरदर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों में दर्द, बुखार, मतली और इंजेक्शन स्थल पर कोमलता थे। इसके अलावा, हालांकि आमतौर पर रिपोर्ट नहीं की गई है, Ixchiq प्राप्तकर्ताओं में से 1.6 प्रतिशत ने गंभीर चिकनगुनिया जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित कीं, जिससे दैनिक गतिविधि बाधित हो गई और/या चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता हुई। दो प्राप्तकर्ताओं को भी अस्पताल में भर्ती कराया गया। कुछ प्राप्तकर्ताओं में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं लंबे समय तक रहीं, जो कम से कम 30 दिनों तक रहीं। वैक्सीन में उपयोगकर्ताओं को गंभीर या लंबे समय तक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में चेतावनी देने वाले सावधानी लेबल शामिल हैं।
FDA ने कंपनी से Ixchiq के प्रशासन के बाद चिकनगुनिया जैसी गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के गंभीर जोखिम का आकलन करने के लिए पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन करने के लिए भी कहा है। चिकनगुनिया संक्रमण का सबसे अधिक खतरा अफ्रीका, दक्षिण पूर्व एशिया और अमेरिका के कुछ हिस्सों के उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में है जहां चिकनगुनिया वायरस ले जाने वाले मच्छर स्थानिक हैं। हालाँकि, चिकनगुनिया वायरस नए भौगोलिक क्षेत्रों में फैल गया है जिससे इस बीमारी का वैश्विक प्रसार बढ़ गया है। चिकनगुनिया के सबसे आम लक्षणों में बुखार और जोड़ों का दर्द शामिल हैं। अन्य लक्षणों में दाने, सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द शामिल हो सकते हैं। कुछ व्यक्तियों को दुर्बल जोड़ों के दर्द का अनुभव हो सकता है जो महीनों या वर्षों तक बना रहता है। उपचार में आराम, तरल पदार्थ और दर्द और बुखार के लिए ओवर-द-काउंटर दवाएं शामिल हैं। एफडीए ने यह भी कहा कि चिकनगुनिया वायरस भी गंभीर है और प्रसव के समय गर्भवती व्यक्तियों से नवजात शिशुओं के लिए संभावित रूप से घातक है। डॉक्टर संक्रमित लोगों को आराम करने, तरल पदार्थ पीने और दर्द और बुखार के इलाज के लिए ओवर-द-काउंटर दवा लेने की सलाह देते हैं।
