New Delhi: ड्रग रेगुलेटर ने दी चेतावनी, सर्दी, फ्लू के कफ सिरप के इस्तेमाल पर लगाई रोक
नई दिल्ली: ड्रग्स जनरल कंट्रोलर (भारत) ने 18 दिसंबर को सभी राज्यों को एक पत्र लिखा और राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को दो दवाओं क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फिनाइलफ्राइन के कॉकटेल का उपयोग करके बनाए गए उत्पादों के पैकेज इंसर्ट को अपडेट करने के लिए कहा।
पत्र के अनुसार, “क्लोरफेनिरामाइन मैलेट आईपी 2एमजी + फिनाइलफ्राइन एचसीआई आईपी 5एमजी ड्रॉप/एमएल की एफडीसी को प्रोफेसर कोकाटे समिति द्वारा तर्कसंगत घोषित किया गया था और समिति की सिफारिश के आधार पर, इस कार्यालय ने विषय के निरंतर विनिर्माण और विपणन के लिए एनओसी जारी की है।” 18 महीने के नीतिगत निर्णय के तहत 17 जुलाई 2015 को एफडीसी।”
पत्र में आगे कहा गया है कि शिशुओं के लिए अस्वीकृत एंटी-कोल्ड ड्रग फॉर्मूलेशन को बढ़ावा देने के बाद चिंता सामने आ रही है, “इसके बाद शिशुओं के लिए अस्वीकृत एंटी-कोल्ड ड्रग फॉर्मूलेशन को बढ़ावा देने के संबंध में चिंताएं उठाई गई हैं।
इस मामले पर 6 जून, 2023 को आयोजित विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी- पल्मोनरी) की बैठक में विचार-विमर्श किया गया था, जिसमें क्लोरफेनिरामाइन मैलेट आईपी 2एमजी + फिनाइलफ्राइन एचसीएल आईपी 5एमजी ड्रॉप/एमएल के एफडीसी के उपयोग के संबंध में मुद्दे पर चर्चा की गई थी। समिति के समक्ष.
पत्र में कहा गया है, “समिति ने सिफारिश की है कि एफडीसी का इस्तेमाल 4 साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए और तदनुसार कंपनियों को लेबल और पैकेज इंसर्ट पर इस संबंध में चेतावनी का उल्लेख करना चाहिए।”
इस मामले पर बात करते हुए, दिल्ली के सर गंगाराम अस्पताल के वरिष्ठ बाल रोग विशेषज्ञ डॉ. धीरेन गुप्ता ने एएनआई को बताया, “1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए क्लोरफेनिरामाइन मैलेट + फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड की सिफारिश नहीं की जाती है। 2 से 4 साल के बच्चों के लिए सावधानीपूर्वक उपयोग करें। भले ही निर्धारित किया गया हो, न्यूनतम अवधि के लिए होना चाहिए।” और न्यूनतम खुराक। साइड इफेक्ट के रूप में बेहोश करने की क्रिया के बारे में सावधान रहें।”
यह निर्णय एसईसी की सिफारिश के बाद लिया गया है और सभी निर्माताओं को लेबल और पैकेज इंसर्ट/प्रचार साहित्य पर चेतावनियों का उल्लेख करने के लिए निर्देशित किया गया है, “एफडीसी का उपयोग 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए”। दवाई।”
